來自臨床前模型的證據(jù)表明,氙氣可以防止急性全缺氧缺血性腦損傷后發(fā)展為腦損傷,但迄今為止,這些假定的神經(jīng)保護性質尚未在人類研究中報道。更多信息請點擊,或者撥打我們的熱線電話:400-6277-838
該研究的目的是確定吸入氙對于缺血腦白質損傷的效果,通過磁共振成像(MRI)評估。
在2009年8月和2015年3月之間,研究人員在芬蘭2個多功能重癥監(jiān)護病房進行了一項隨機單盲2期臨床藥物試驗。參與者為110例(年齡24-76歲)昏迷患者,他們曾經(jīng)歷了院外心臟驟停。
患者被隨機分配接受吸入氙氣結合低溫(33℃)24小時(
氙氣組n =55)或低溫單獨治療組(對照組n=55)。
主要終點是腦白質損傷,由彌散張量磁共振成像的各向異性分數(shù)評估,從心臟驟停后36和52小時進行檢測。次要終點包括神經(jīng)功能,通過使用改良Rankin量表(0分[無癥狀]到6[死亡]),死亡率在6個月時評估。
在110例隨機患者中(平均年齡61.5歲;男性80名[72.7%]),全部完成了研究。共有來自97例患者(88.2%)的MRI數(shù)據(jù)是在平均心臟驟停后53小時(四分范圍[IQR],47-64小時)完成的。在
氙氣組和對照組的平均各向異性值分別為0.433(SD,0.028)和0.419(SD,0.033)。在年齡,性別和站點調整后的平均總各異性分數(shù)疝氣組高出了3.8%(95%CI,1.1%-6.4%),(調整后的平均差異,0.016 [95%CI,0.005-0.027] ,P=0.006)。6個月時,有75例(68.2%)患者幸存。在6個月的次要終點在兩組之間沒有顯著統(tǒng)計學差異。在修改后的Rankin量表的序分析中,疝氣組的平均(IQR)值為1(1-6),對照組為1(0-6)(平均差異,0 [95%CI,0-0];P=0.68)。6個月的死亡率為氙氣組27.3%(15/55)和對照組的34.5%(19/55)(調整后的危險比,0.49 [95%CI,0.23-1.01];P=0.053 )。
在昏迷的院外心臟驟停的幸存者中,吸入氙結合低溫治療與單純低溫治療相比,有更少的腦白質損傷,通過彌散張量磁共振成像的分數(shù)各向異性進行評估。然而,在6個月的神經(jīng)系統(tǒng)結果或死亡無統(tǒng)計學顯著差異。這些初步結果需要在充分有力的臨床試驗,旨在評估院外心臟驟停的幸存者中吸入
氙氣相關的臨床結果進行進一步評估。